固體制劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)要求：

1、在固體制劑GMP車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置走廊時(shí)，應(yīng)盡量保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放間，不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道。
2、凈化車(chē)間的出入口應(yīng)有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi)進(jìn)入車(chē)間的設(shè)施。
3、GMP固體制劑車(chē)間應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉(cāng)庫(kù)附近，便于定額定量和稱(chēng)量管理。
4、GMP固體制劑車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原物料、半成品存放區(qū)，如顆粒中間站，膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。

5、固體制劑GMP車(chē)間，發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，除了設(shè)計(jì)必要的補(bǔ)塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室，前室一般相對(duì)負(fù)壓，避免對(duì)鄰室或走道污染。

6、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)均應(yīng)布置潔具室、存放間，且面積不能太小。
7、參觀(guān)走廊不僅是人物流通道，還起到消防安全通道的作用，另外，對(duì)潔凈區(qū)與外界亦起到緩沖的作用。
8、設(shè)置參觀(guān)走廊和潔凈走廊時(shí)應(yīng)考慮相應(yīng)的安全門(mén)，且安全門(mén)的開(kāi)啟必須方便。

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