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萬級無菌室潔凈區(qū)設(shè)計要點及注意事項

更新時間:2018-10-18   點擊次數(shù):1625次
    萬級無菌室一般設(shè)置在微生物實驗室內(nèi),又稱為無菌實驗室,是與外界隔離的獨立小房間,用板材和玻璃建造。以無菌環(huán)境和無菌材料為支持,在保持無菌狀態(tài)下,才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。萬級無菌室在微生物實驗室中比較常見,無菌室包含準備區(qū)、緩沖區(qū)、無菌室,建造標準需要符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準:WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》。二級(P2)無菌室為萬級、局部百級,包含高、中、初效過濾系統(tǒng),無菌室的大小,應(yīng)按每個操作人員占用面積不少于3m²設(shè)置,符合目前世界通用的美國聯(lián)邦209E標準。更衣間及風淋室采用人體自動感應(yīng)系統(tǒng)。
    萬級無菌室的各系統(tǒng)技術(shù)指標如下,無菌室內(nèi)墻壁光滑,避免死角,以便于洗刷消毒,地面為環(huán)氧樹脂自流平地坪或PVC地板,表面光滑,接縫少。更衣間及操作間送風口風速≥0.3米/秒,風淋室風速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,系統(tǒng)噪聲≤60dB。應(yīng)保持密封、防塵、清潔、干燥。進行操作時,盡量避免走動。專門設(shè)立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環(huán)氧樹脂自流平地面、下水消毒設(shè)施。配置*,實驗室及緩沖間均為負壓空間,實驗間的相對壓強為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。
    萬級無菌室外要設(shè)一個緩沖間、凈化風淋間及更衣間。萬級無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備必須有空氣過濾裝置,無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面lm。無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污垢,便于清潔。工作臺的臺面必須處于水平狀態(tài)。工作人員進入無菌室應(yīng)在更衣室穿戴好自凈的衣、帽、鞋,經(jīng)過凈化風淋室,再到緩沖間,然后進入無菌室進行檢驗工作。

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